La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)autoriz\u00f3 la comercializaci\u00f3n nacional de siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato, bajo la premisa de estar sujetos a una \u201cfarmacovigilancia intensiva\u201d.<\/p>\n
Esto, tras el encarecimiento de piscotr\u00f3picos por la suspensi\u00f3n e incautaci\u00f3n de medicamentos \u201ccontaminados\u201d de Psicofarma.<\/p>\n
Se trata de 177 lotes incautados y producidos por Psicofarma que, despu\u00e9s \u201cde un riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico\u201d, la autoridad sanitaria consider\u00f3 que ya no constituyen un riesgo como los emitidos en un documento de hallazgos el 22 de febrero.<\/p>\n
\u201cA raz\u00f3n de seguir el principio de ‘liberaci\u00f3n \u00fatil para el abasto nacional’, ambas autorizaciones entregadas al fabricante determinan que dichos medicamentos podr\u00e1n liberarse \u00fanicamente para el mercado nacional, lo que actualmente representa que m\u00e1s de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica podr\u00e1n estar disponibles para pacientes del pa\u00eds\u201d.<\/p>\n
Con ello, la autoridad cumple con \u201cel compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad, por lo que contin\u00faa la labor de analizar medicamentos de alta prioridad para el suministro nacional.<\/p>\n
En el dictamen de liberaci\u00f3n de lotes se establece que \u201cdespu\u00e9s de graves irregularidades encontradas al fabricante farmac\u00e9utico, contenidas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva Cofepris traz\u00f3 una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica.<\/p>\n
\u201cPor ello, de manera transparente ha brindado acompa\u00f1amiento a la empresa para que entregue la documentaci\u00f3n y las pruebas requeridas, con las claves de alta prioridad para el suministro al sector p\u00fablico y privado.
\n\u201cEl 12 de mayo se anunci\u00f3 que, en un primer an\u00e1lisis, el fabricante comprob\u00f3 que 69 lotes de medicamentos psiqui\u00e1tricos, es decir, un mill\u00f3n 403 mil 693 de cajas, cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud\u201d, de acuerdo con Cofepris.
\n\u201cSe da a conocer que la comercializaci\u00f3n de los f\u00e1rmacos ser\u00e1 totalmente responsabilidad de la empresa, y que, inmediatamente despu\u00e9s de la liberaci\u00f3n, estos medicamentos ser\u00e1n sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, que garantizar\u00e1 la detecci\u00f3n de posibles eventos adversos asociados a su uso\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)autoriz\u00f3 la comercializaci\u00f3n nacional de siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato, bajo la premisa de estar sujetos a una \u201cfarmacovigilancia intensiva\u201d. Esto, tras el encarecimiento de piscotr\u00f3picos por la suspensi\u00f3n e incautaci\u00f3n de medicamentos \u201ccontaminados\u201d de Psicofarma. Se trata de 177 lotes incautados y producidos por Psicofarma<\/p>\n