APRUEBAN MEDICAMENTO PARA LA CALVICIE

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), aprobó el mfármaco de la farmacéutica Pfizer, el cual es capaz de restaurar el 80 % de la pérdida de cabello en pacientes con alopecia, así lo dio a conocer la compañía.

Se trata del fármaco, con la marca Litfulo, el cual es recomendado para personas de 12 años o más que padecen alopecia areata (AA) grave, una afección en la que el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos y provoca la caída del cabello, a menudo en mechones.

La aprobación de la FDA se basó en los resultados de ensayos clínicos en alopecia areata. El ensayo de fase 2b/3 de Allegro, en el que participaron 718 pacientes con un 50 % o más de pérdida de cabello del cuero cabelludo según lo medido por la herramienta Severity of Alopecia Tool (SALT), evaluó la eficacia y la seguridad de Litfulo en 118 centros de 18 países.

Los resultados del estudio demostraron que el 23 % de los pacientes tratados con Litfulo 50 mg tenían una cobertura del cabello del cuero cabelludo del 80 % o más, después de seis meses, en comparación con el 1,6 % con placebo.

Además, la eficacia y seguridad del medicamento fueron consistentes entre adolescentes de 12 a 17 años de edad y adultos mayores de 18 años.

Según la compañía, el tratamiento oral de una toma al día de Litfulo, es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para personas mayores a este grupo etario con esta afección.

El fármaco, que estará disponible en las próximas semanas, es también el segundo tratamiento sistémico en obtener aprobación después de Olumiant de Eli Lilly, utilizado para tratar la enfermedad en adultos.

¿Qué es el fármaco Litfulo?

Litfulo es un inhibidor de la quinasa que inhibe la Janus quinasa 3 (JAK3) y la tirosina quinasa expresada en la familia de quinasas del carcinoma hepatocelular (TEC).