APLAZA COFEPRIS AUTORIZACIÓN COMERCIAL DE VACUNAS VS COVID-19

Los laboratorios Pfizer y Moderna —empresas que solicitaron los registros sanitarios para sus vacunas contra el virus SARS-Cov-2— pidieron más tiempo para entregar la información técnica necesesaria a fin de continuar con su proceso y que se permita su uso comercial.  Así lo informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), quien también explicó que por ahora, el personal encargado está a la espera de recibir los elementos faltantes.

A través de un comunicado, la Cofepris recordó que el pasado 22 de noviembre dio a conocer que había solicitado a dichas empresas los datos correspondientes para completar su solicitud. Sin embargo, ahora que los laboratorios pidieron la prórroga, “el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece en espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar”.

Resulta que el pasado 22 de septiembre, la Cofepris abrió una convocatoria para someter a registro sanitario las vacunas contra la Covid-19 y así permitir su comercialización en el país. Sin embargo, la Comisión hizo énfasis en que antes de tener el permiso, los laboratorios interesados debían demostrar “la calidad, seguridad y eficacia de sus productos”.

Cabe mencionar que en este proceso, la Cofepris se comprometió a implementar un proceso regulatorio por medio del principio denominado “caja de cristal”. Dicha medida permite que la población vaya conociendo todos los pasos en el proceso de la autorización para las empresas.